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喜讯|氟比洛芬酯成功获批上市!

发布时间:2023-04-24 预览量:23765分享给朋友:

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2023年4月21日,威斯尼斯人6613com氟比洛芬酯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准(国药准字H20233461),可用于术后及癌症的镇痛。本品按化学药品3类申报,获批后视同通过一致性评价


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氟比洛芬酯是一种新型的非甾体类镇痛药氟比洛芬的前体药物,利用了脂微球载体技术将其制成脂肪乳注射液,具有靶向治疗作用,其使用安全方便、起效迅速、持续时间长,且没有中枢抑制作用,不影响处于麻醉状态患者的苏醒,不易引起胃黏膜损伤等不良反应,可术后立即使用并广泛应用于临床,为广大患者解决疼痛提供了更多的选择。


氟比洛芬酯注射液的获批上市,意味着嘉博公司完全掌握微球这一复杂剂型的生产技术,进一步提升了公司乳剂技术平台的含金量;同时,它还进一步丰富了产品线,标志着嘉博制药在围手术期的专业化发展道路上又迈出了坚实的一步。


目前该产品已纳入国家药品集采项目,在国内的年销售总额达20多亿元,预计该品种上市将为公司带来可观收入。


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